Fikir ve ihtiyaç analizi
Klinik ihtiyaç, kullanım senaryosu, hedef pazar ve ürün gereklilikleri birlikte netleştirilir.
Fikirden Ürüne Ar-Ge Desteği
DLR Medikal profesyonelleri, fikir aşamasındaki medikal projelerin prototiplenmesi, kalite gerekliliklerinin planlanması, ürün kayıtlarının hazırlanması ve pazara hazır ürün haline getirilmesi süreçlerinde destek sağlar.
Geliştirme Sürecinde Yanınızdayız
Medikal ürün fikrinin teknik olarak doğrulanmasından üretime aktarılmasına kadar uzanan süreçte, proje hedeflerini kalite ve uygulanabilirlik odağında yapılandırıyoruz.
Prototipleme
Ürün konsepti, ölçülendirilebilir ve değerlendirilebilir prototiplere dönüştürülerek teknik doğrulama için hazırlanır.
Pazara hazırlık
Bitmiş ürüne giden adımlar; üretilebilirlik, dokümantasyon, kayıt ve kalite beklentileriyle birlikte planlanır.
Kalite Belgeleri ve Ürün Kayıtları
Projelerin ilgili kalite gereklilikleriyle uyumlu ilerlemesi, uygun belgelerin çıkarılması ve ürün kayıt süreçlerinin tamamlanması hedeflenir.
Kalite belge planı
Ürün sınıfı ve hedef pazara göre ihtiyaç duyulan kalite belgeleri ve teknik dosya gereklilikleri değerlendirilir.
Ürün kayıt desteği
Ürünün pazara sunulması için gerekli kayıt ve başvuru süreçlerinde proje sahiplerine operasyonel destek verilir.
Dokümantasyon disiplini
Prototipten bitmiş ürüne uzanan süreçte izlenebilirlik, risk ve kalite kayıtlarının düzenli ilerlemesi sağlanır.
Prototipten Bitmiş Ürüne
DLR Medikal, ürün fikrinin yalnızca teknik bir deneme olarak kalmaması; doğrulanabilir, kayıt altına alınabilir ve pazara sunulabilir bir ürüne dönüşmesi için proje sahipleriyle birlikte çalışır.
Medikal ürün fikrinizi pazara hazırlayalım
Prototipleme, ürün kayıtları ve kalite belge süreçleri için DLR Medikal uzmanlarıyla görüşün.