Etilen Oksit (EO)
Isıya ve neme duyarlı tıbbi cihazlar için idealdir. Gaz difüzyon sürecimiz, malzeme bütünlüğünü bozmadan karmaşık geometrilere ve entegre bileşenlere nüfuz eder.
- ISO 11135 Standart Onaylı
- Kontrollü Havalandırma Döngüleri
Hassas Sterilizasyon ve Paketleme
İleri sterilizasyon metodolojileri ve ISO sertifikalı temiz oda paketleme süreçleri ile tıbbi cihazların güvenliğini ve bütünlüğünü sağlıyoruz.
Sterilizasyon Yöntemi
Mikrobiyal yaşamı ortadan kaldırmak ve hasta güvenliğini sağlamak için uyguladığımız yüksek güvenilirlikli sterilizasyon süreci.
Temiz Oda Standartları
ISO Class 7 ve 8 Sertifikalı
Kontrollü ortamlarımız, partikül sayısı ve basınç farkı bakımından endüstri standartlarının üzerindedir.
Gelişmiş HEPA Filtrasyonu
Sürekli izleme sistemleri, 0,3 mikrona kadar partiküllerin %99,99 oranında tutulmasını sağlar.
Biyo-Yük İzleme
Mutlak sterilite güvencesini korumak için düzenli mikrobiyal örnekleme ve çevresel trend analizi.
Paketleme Kalite Güvencesi
Tıbbi cihazınız ile potansiyel kontaminasyon arasındaki son bariyer. Zorlu şartlara dayanıklı ambalajlar tasarlıyoruz.
Ürün Kabul ve Hazırlık. Ürünler paketleme öncesinde parti bilgisi, fiziksel bütünlük ve proses uygunluğu açısından kontrol edilir.
Primer Ambalajlama. Medikal sınıf bariyer ambalajlar, ürün geometrisine ve sterilizasyon yöntemine uygun şekilde seçilir ve uygulanır.
Mühürleme Kontrolü. Isıl mühürleme parametreleri doğrulanır; sızdırmazlık, soyulma dayanımı ve görsel kalite kontrolleri yapılır.
Etiketleme ve İzlenebilirlik. UDI, lot ve barkod bilgileriyle ürünün paketleme sonrası izlenebilirliği güvence altına alınır.
ISO 11607 Uyumlu
ASTM F1929 Testli
GS1 Veri Matrisi
Medikal cihazlarınız için kontrollü temiz oda ortamında fason üretim çözümleri.
Ürün ihtiyaçlarınıza göre uyarlanmış paketleme çözümleri için DLR Medikal ile ortaklık kurun.